医疗制造 

专注于医疗器械行业的精密制造,我们的团队提供创新解决方案,具有严格的质量控制和合规专业知识。 

医疗制造 

专注于医疗器械行业的精密制造,我们的团队提供创新的解决方案,具有严格的质量控制和合规专业知识。 


image of Providence machinery creating medical devices

医疗制造解决方案 

在Providence Enterprise,我们认识到医疗器械,特别是那些带有泵和电机的设备的重要性。任何故障或效率低下都可能影响患者护理和安全。 

我们致力于提供精确、可靠的解决方案,个性化定制满足您的要求,确保产品的最佳性能和患者福祉。 

质量与合规

通过我们严格的质量控制系统,实现精度、可靠性和法规合规性。与我们合作开发安全有效的医疗设备,提升您的产品声誉和市场成功准备度。 

加速上市时间

与我们合作,快速高效地制造医疗设备。我们的专家团队确保高质量产品的快速交付,为您提供竞争优势并提升客户满意度。 

成本效益的可扩展性

通过为医疗制造行业量身定制的成本效益生产解决方案,推动盈利。利用我们的资源管理和规模经济专业知识,确保医疗设备的高效扩展和降低制造成本。

医疗制造解决方案 

在Providence Enterprise,我们认识到医疗器械,特别是那些带有泵和电机的设备的重要性。任何故障或效率低下都可能影响患者护理和安全。 

我们致力于提供精确、可靠的解决方案,个性化定制满足您的要求,确保产品的最佳性能和患者福祉。 

质量与合规

通过我们严格的质量控制系统,实现精度、可靠性和法规合规性。与我们合作开发安全有效的医疗设备,提升您的产品声誉和市场成功准备度。 

加速上市时间

与我们合作,快速高效地制造医疗设备。我们的专家团队确保高质量产品的快速交付,为您提供竞争优势并提升客户满意度。 

成本效益的可扩展性

通过为医疗制造行业量身定制的成本效益生产解决方案,推动盈利。利用我们的资源管理和规模经济专业知识,确保医疗设备的高效扩展和降低制造成本。

medical manufacturing worker looking at culture testing

医疗制造创新 

我们是您开发和制造医疗产品的首选合作伙伴,致力于将您的创意转化为具有质量和创新的实践。

口腔护理
药物递送
呼吸
诊断
基于光学的产品
个人护理产品
眼科手术器械&一次性用品
查看详细列表
  • 口腔护理:电动牙刷、电动牙线、一次性用品、配件 
  • 药物递送:输液泵、药物递送泵、制药药物递送 
  • 呼吸:雾化器、呼吸机、CPAP和BiPAP、制氧机、麻醉设备、一次性用品 
  • 诊断:一次性用品、测试仪、心脏监护仪、采血、配件 
  • 基于光的产品:生发、脱毛、护肤、环境控制 
  • 个人护理产品:TENS设备、皮肤美容、减脂 
  • 眼科手术设备和一次性用品:超声乳化设备泵包和盒子、粘弹手术设备、腺体评估器 
medical manufacturing worker looking at culture testing

医疗制造创新 

我们是您开发和制造医疗产品的首选合作伙伴,致力于将您的创意转化为具有质量和创新的实践。

口腔护理
药物递送
呼吸
诊断
基于光学的产品
个人护理产品
Ophthalmic Surgical Devices & Disposables
查看详细列表
  • 口腔护理:电动牙刷、电动牙线、一次性用品、配件 
  • 药物递送:输液泵、药物递送泵、制药药物递送 
  • 呼吸:雾化器、呼吸机、CPAP和BiPAP、制氧机、麻醉设备、一次性用品 
  • 诊断:一次性用品、测试仪、心脏监护仪、采血、配件 
  • 基于光的产品:生发、脱毛、护肤、环境控制 
  • 个人护理产品:TENS设备、皮肤美容、减脂 
  • 眼科手术设备和一次性用品:超声乳化设备泵包和盒子、粘弹手术设备、腺体评估器 
  • nebulizer
  • glucose tester
  • lung trainer
  • nasal allergy treatment

现代世界的创新合同制造 

我们的认证是我们对质量和合规坚定承诺的证明:ISO 27001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 14971, ISO 9001, ISO 45001, IATF 16949, SA 8000, 以及FDA & NMPA注册。 

ISO-27001
ISO-13485
ISO-14001
ISO-14971
ISO-9001-2015
ISO-45001
IATF-16949
SA-8000
fda registered
China-NMPA-Registered
查看和下载认证文件 ↓

MDSAP Providence_RA_0108866-02 --金进科技 V2


ISO 13485:2016-医疗器械质量管理体系

iso-27001-preview


ISO 27001-信息安全系统

iso-9001-preview


ISO 9001-咖啡机制造

ISO-14001-2015-preview


ISO 14001:2015-环境管理体系

Environmental-OH&S-Social-Accountability-Policy


环境职业健康安全和社会责任(EHS)方针

iso450001-preview


ISO 45001:2018-金进精密

iso450001-preview


ISO 45001:2018-金进科技

IATF-16949-preview


IATF 16949-2016

GB T 19001-2016 ISO 90012015标准--金进科技(中英版证书) V2


GBT19001-2016 ISO9001:2015-金进科技

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GBT19001-2016 ISO9001:2015-金进精密

现代世界的创新合同制造 

我们的认证是我们对质量和合规坚定承诺的证明:ISO 27001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 14971, ISO 9001, ISO 45001, IATF 16949, SA 8000, 以及FDA & NMPA注册。 

ISO-27001
ISO-13485
ISO-14001
ISO-14971
ISO-9001-2015
ISO-45001
IATF-16949
SA-8000
fda-registered
China-NMPA-Registered
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MDSAP Providence_RA_0108866-02 --金进科技 V2


ISO 13485:2016-医疗器械质量管理体系

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ISO 27001-信息安全系统

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ISO 9001-咖啡机制造

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Environmental-OH&S-Social-Accountability-Policy


环境职业健康安全和社会责任(EHS)方针

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ISO 45001:2018-金进精密

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ISO 45001:2018-金进科技

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IATF 16949-2016

GB T 19001-2016 ISO 90012015标准--金进科技(中英版证书) V2


GBT19001-2016 ISO9001:2015-金进科技

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GBT19001-2016 ISO9001:2015-金进精密

案例研究 

呼吸
respirator compressor

压缩机 

应用范围:呼吸

挑战: 一家世界500强医疗器械公司联系我们,希望我们协助他们开发应用于呼吸设备的压缩机。

目标:他们正在寻找一种更具成本效益的解决方案,该解决方案的性能应等于或优于市场上的黄金标准。

解决方案:我们开发了即插即用压缩机,取代了之前针对产品指定的标准压缩机。

结果:我们能够在不牺牲性能的情况下为合作伙伴提供更具成本效益的解决方案,为他们提供了一种解决方案,使他们能够管理对压缩机供应链的控制,并通过原始供应商对压缩机的调整降低与未来产品淘汰有关的风险以延长整体产品寿命。

胰岛素输送泵

胰岛素输送泵

应用:胰岛素输送

挑战:一家发展快速的北美公司与我们联系,想要我们为他们制造胰岛素泵。在此之前,他们在美国有自己的全自动化产线生产这个产品,但良率很低,而且产能不足。虽然他们在中国已有一家非自动化的组装供应商,但仍无法满足产能需求。

目标:在确定我们有能力成为一个潜在的制造商后,他们表示可以考虑一种制造解决方案,初期主要是手动组装,后面通过逐步提产满足需求。

解决方案:我们提出了手动生产线解决方案,该解决方案将迅速发展为半自动化解决方案,从而实现更高的生产效率,更高的产量,更高的成本效益,稳定的质量,更好的可追溯性以及自动数据收集。

结果:我们的生产效率超过了客户在北美自主生产以及他们在中国其他合作的制造商的生产效率。 我们的努力换来了在产品成本上更具效益的同时,也保证了产品的品质、一致性和可靠性。 此外,生产线已联网,客户可以通过安全的网上入口查看生产情况。

麻醉

高度工程化的树脂

应用:麻醉

挑战:一家《财富》 500强医疗器械公司与我们联系,向他们提供高度工程化的树脂(PPSU,PEEK,PBT,ICP,PSU,PP + Gamma抵抗力)的注塑零件。

目标:他们正在寻找一种基于亚洲的,更具成本效益的解决方案,以帮助他们替代成本较高的地区的供应商。

解决方案:我们的经验,技术专长,工具和注塑成型专业知识对于支持合作伙伴并帮助他们实现目标至关重要。 我们在8级洁净室中内部制造了模具并进行了注塑成型。

结果:我们的结果超出了合作伙伴的预期。 我们向我们在北美和中国的合作伙伴工厂提供这些注塑零件和组件。

应对疫情

应用: 麻醉

挑战: COVID-19疫情导致麻醉设备和呼吸机等救生设备严重短缺。

目标: 我们的客户需要大幅增加与我们的生产订单,以应对全球迅速增长的需求。

解决方案: 我们通过集中努力招聘和培训人员来扩大规模,尤其是在劳动力短缺期间。此外,我们将注塑能力增加了三倍,并加快了出货速度以满足客户需求。

结果: 我们超出了客户的期望,交付的产品性能远超他们的预期。由于我们的努力,我们被授予了“杰出贡献奖”以表彰我们的疫情应对。

生发

激光二极管和基于LED的技术

应用:生发

挑战:一家可靠的北美创新型公司有兴趣将专业的生发技术转化为面向消费者的II类医疗器械。但是他们没有产品设计。

目标:他们的目标是让我们为他们提供一个完整的成品设计,该产品结合激光二极管和LED的技术,并且可以进行大规模生产。

解决方案:他们与我们合作开发了嫩肤仪,并进行了批量生产。

结果:基于客户的概念,我们开发了结合激光二极管和LED光技术的产品,设计电子硬件和软件,同时与客户对产品的工业设计进行合作,绘制3D和2D图纸、制作BOM、起草测试规范/要求、开发测试软件等。最终的结果是以超出客户预期的更快、更具成本效益地设计、开发和生产出这款面向消费者市场的医疗产品。

Laser Diodes and LED Light-Based Technologies
血液透析

蠕动泵

应用范围:血液透析

挑战:一家世界500强的医疗器械公司联系我们,想要我们帮助他们解决与蠕动泵设计相关的性能问题。

目标:他们正在寻找一种经济有效,更安全的解决方案,以解决与安全相关的问题并克服美国的禁令。

解决方案:我们重新设计了泵,建议使用改进的材料,重新设计PCBA的安装方法,调整了泵的外壳设计,并增加了额外的系统保护。

结果:我们能够达到合作伙伴的性能要求并解决他们与安全有关的问题。 这使合作伙伴能够向FDA证明他们的产品安全有效,并使他们能够重新开始在美国境内销售产品。

齿轮泵

应用范围:血液透析

挑战:一家世界500强的医疗器械公司联系我们,想要我们帮助他们解决与齿轮泵设计相关的性能问题。

目标:他们正在寻找一种经济有效的解决方案,以解决与性能相关的问题,并在理想情况下提高性能。

解决方案:我们重新设计了齿轮泵,开发了新的无芯DC电动机来代替原始的德国电动机,用PEEK材料模制了内齿轮以替代原始的CNC不锈钢齿轮,并建议了具有成本效益的材料来帮助他们实现其成本目标

结果:我们能够达到性能要求并为他们解决与性能有关的问题

化学分配
motor assembly

发动机

应用:化学分配

挑战:一家备受尊敬的德国公司与我们联系,开发并制造了用于化学药品分配应用的同步齿轮电动机,电动机的预期寿命为20年。

目标:他们正在寻找一种更具成本效益的解决方案,以取代欧洲制造的电机并仍能满足其性能和寿命预期。

解决方案:我们开发了一种电机解决方案,以取代他们目前在产品制造中使用的电机。

结果:我们成功实现了其电机性能,寿命和制造成本预期。 此后,该电机已集成到大批量的成品中。

blue quote marks

尽管我只会说8个汉字,但在过去6年与Providence合作中,我从未遇到语言问题。除了需要在一天的开始或结束安排电话会议外,与Providence做生意与在美国做生意没有区别。

 

Jeffrey Z., 医疗设备公司运营副总裁
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尽管我只会说8个汉字,但在过去6年与Providence合作中,我从未遇到语言问题。除了需要在一天的开始或结束安排电话会议外,与Providence做生意与在美国做生意没有区别。

 

Jeffrey Z., 医疗设备公司运营副总裁

无忧制造您的产品

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我们的流程 

计划

在制造的每个阶段,发现与我们合作的便利
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group of engineers planning around a table

计划 

在我们合作的计划阶段,我们采取全面的方法来了解您的项目要求、目标和时间表。我们的团队进行全面评估,以识别潜在的挑战和机会,帮助我们制定与您愿景一致的定制计划。我们将会通过清晰的沟通和透明的合作透明化合作我们确保计划过程的每一个方面都得到仔细处理,为项目成功执行奠定基础。 

开发

在制造的每个阶段,与我们体验无缝合作。
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engineers on computers developing product

开发 

开发 在我们合作的开发阶段,我们采取全面的方法来了解您的项目要求、目标和时间表。我们的团队进行全面评估,以识别潜在的挑战和机会,帮助我们制定与您愿景一致的定制计划。通过清晰的沟通和透明的合作,我们确保计划过程的每一个方面都得到仔细处理,为项目成功执行奠定基础。的工程专家团队以精确和专业知识将您的愿景实践。我们利用最先进的技术和创新方法将概念转化为有形产品,同时也将遵守严格的质量标准和监管要求。在整个阶段,我们保持开放的沟通,并且定期提供信息更新,确保合作的透明化并于您的项目保持一致。我们对于卓越的承诺促使我们在项目过程中的每个阶段提供最佳结果甚至超越您的预期。 

验证

在制造的每个阶段,与我们体验无忧制造
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pcba testing

验证 

验证 在我们合作的验证阶段,我们仔细测试和验证产品的每一个方面,以确保其符合最高的质量和性能标准。我们的团队采用严格的测试协议和质量控制措施,识别任何潜在问题并进行必要的调整。我们专注于准确性和精度,确保产品准备好上市,为客户提供其可靠性和有效性的信心。 

预生产

在制造的每个阶段,与我们简化您的制造之旅。
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pre-production testing and validation lab

预生产 

预生产 在预生产阶段,我们通过优化流程和优化工作流程来确保效率和质量。我们的团队进行全面的设备和程序测试与验证,以在全面生产开始前识别和解决任何潜在问题。我们专注于精度和细节,为无缝生产流程奠定基础,最终交付符合或超出客户期望的高质量产品。 

生产

在制造的每个阶段,与我们一起体验顺畅的旅程。
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production and assembly line

生产 

生产 在生产阶段,我们的团队利用最先进的技术和行业领先的实践,以精度和效率执行制造过程。在整个生产过程中,我们保持严格的质量控制措施,以确保每个产品的一致性和可靠性。我们致力于按时完成并超越期望,交付符合客户和目标市场需求的高质量产品。 

常见问题 

我们通常处理哪些类型的项目?

Providence专注于I类和II类医疗设备和个人护理产品的产品开发和合同制造代加工。 我们符合FDA QSR和13485标准,并拥有维护良好的7级和8级洁净室。我们垂直整合的制造能力使我们能够与合作伙伴紧密合作,确保生产灵活、可扩展并产生高性能的结果。 

我们如何帮助您控制成本?
  • 设计转移:您的设计准备好生产了吗?有些设计需要更多的生产准备。请放心,我们将尽可能无缝地引导您完成这个过程。 
  • 材料和设计偏好:有些公司和产品需要非常具体的材料和设计;而其他公司则注重性能,而不在乎外观或材料。有时,使用替代材料并调整特定设计可以帮助降低单个产品的成本,而不会影响其性能。 
  • 组件技术:有些产品具有多个必须协同工作的系统。如果您的制造商不习惯将多个系统连接在一起,过程可能会很具挑战性。而且,您可能最终会得到一个无法正常工作的产品或成本过高的产品。复杂性对我们来说并不可怕,机电制造是我们的专长。我们帮助客户确定将产品推向市场的最具成本效益的方式,在不牺牲性能的情况下进行规模化生产。 
  • 时间表:我们已组织好以保持灵活。虽然您的预算可能不那么灵活,但我们可以与您合作,确定最佳方法,使紧凑的时间表不成问题。对于紧迫的截止日期,我们确实提供加急方法,使我们能够同时进行项目的多个方面,例如工具制造、成型、SMT和材料订购。 

 

  • 量和库存:这是许多企业必须做出的最艰难决定之一。通过订购更多可以降低成本,但这些单位多久能售完,期间存放在哪里?幸运的是,我们有多种方法帮助合作伙伴管理这个过程,包括安全库存、风险采购,甚至加急生产。如果材料在手,我们可以在两周内为您生产更多单位。 
  • 个性化定制制造流程的能力是否自动化或者非自动化,这是一个问题。您可能不相信,但制造过程的过度自动化是可能的。这可能导致项目延迟和增加成本。相反,完全手动的过程也往往不起作用,因为很难保持质量一致性,而且成本也可能增加。我们帮助所有合作伙伴确定适当的自动化程度,使他们无需在质量一致性、制造速度或成本之间做出选择 取舍 
  • 测试效率和质量管理:错误会花钱。这就是为什么我们有一个严格的快速小规模测试过程。我们的监控系统允许我们在整个制造过程中检测并立即纠正问题。这导致了极低的失败率,仅为0.05%,这意味着您的预算将会得到效率最大化的应用
您有多个地点,如何管理语言障碍?

不同的国家不仅使用不同的语言,还拥有不同的文化。有时仅有翻译是不够的。您需要能够理解对方组织文化的人,以更好地理解语言。我们有本地代表,无论客户身在何处,都可以与他们沟通。我们最常见的交流语言是英语。 

您能分享一些为客户解决的关键问题的例子吗?
您可以查看我们的服务页面以了解我们的案例研究。
您如何保持高质量水平?

我们在整个制造过程中收集数据以监控问题和性能。此类数据包括:测试数据、通过RFID或条形码获取的批次数据、联网的生产线、注塑系统数据。 我们在整个过程中设置摄像头,特别是在关键区域,包括成型、焊接和组装。 问题能多快被发现和纠正?立即!过程的持续监控使我们能够迅速行动,帮助保持时间表和预算。 您的拒绝率是多少?每百万件不合格零件不到500件;这导致生产极少的废料并降低成本。 您测试的批次有多大?我们遵循ISO和AQL标准。 我们在整个制造过程中收集数据以监控问题和性能。此类数据包括:测试数据、通过RFID或条形码获取的批次数据、联网的生产线和注塑效率。 

 

您是否要求公司达到一定规模才能与您合作? 我们的中型市场规模使我们能够灵活应对大公司和小公司,同时不影响我们一致交付高质量产品、扩大规模的能力帮助您控制成本的能力。 

您能举例说明您帮助创建的一些产品类别和具体产品吗?
  • 口腔护理:电动牙刷、电动牙线、一次性用品、配件 
  • 呼吸系统:雾化器、呼吸机、CPAP和BiPAP、制氧机、麻醉设备、一次性用品 
  • 药物递送:输液泵、药物递送泵、制药药物递送、电子蒸发器设备 
  • 诊断:一次性用品、测试仪、心脏监护仪、采血、配件 
  • 基于光的设备:生发、脱毛、护肤、环境控制 
  • 个人健康:TENS设备、皮肤美容、减脂 

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